- · Уменьшает боли в молочных железах
- · Снимажет напряженние молочных желез
- · Способствует нормализации гормонального фона
Инструкция
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
Мастодинон®
Торговое название
Мастодинон®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли для приёма внутрь 50 мл, 100 мл
Состав
100 г препарата содержат
активные вещества:
Agnus castus D1 (витекс священный или авраамово дерево) 20 г
Caulophyllum thalictroides D4 (стеблелист василистниковидный) 10 г
Cyclamen D4 (цикламен европейский) 10 г
Ignatia D6 (чилибуха игнация) 10 г
Iris D2 (Ирис разноцветный) 20 г
Lilium tigrinum D3 (лилия тигровая) 10 г
вспомогательные вещества: спирт этиловый 15%, спирт этиловый 43%
Описание
Прозрачная, слегка желтоватая жидкость, с ароматным запахом. В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Код АТХ G02СX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат является комбинированным, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Фармакодинамика
Комбинированный гомеопатический препарат. Оказывает допаминергическое действие, благодаря чему снижается незначительно повышенная патологическая секреция пролактина передней долей гипофиза. При этом нормализуется продукция гонадотропных гормонов, что ведёт к устранению недостаточной выработки желтого тела, и связанных с этим нарушений менструального цикла и бесплодия. При снижении содержания пролактина создаются предпосылки для обратного развития патологического процесса при фиброзно-кистозной мастопатии. При этом терапевтический эффект наступает через 6 недель.
Показания к применению
— предменструальный синдром (напр. мастодиния, напряжение молочных желез, психо-эмоциональная неустойчивость, запоры, отёки, головная боль, мигрень)
— мастопатия
— нарушения менструального цикла
Способ применения и дозы
Если врачом не предписано иное, следует принимать по 30 капель 2 раза в день утром и вечером, немного разбавляя их водой или другой жидкостью.
Гомеопатические препараты не следует принимать длительное время без консультации врача.
Побочные действия
Возможны
— тяжелые аллергические реакции (отек лица, одышка, затрудненное глотание),
— аллергические реакции кожи (такие как сыпь, крапивница)
— головная боль, головокружение, акне,
— желудочно-кишечные расстройства (такие как тошнота, боли в животе).
При первых признаках аллергической реакции необходимо прекратить прием капель Мастодинон®.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому из активных или вспомогательных компонентов препарата
Лекарственные взаимодействия
Нельзя исключить взаимодействий Vitex agnus-castus, fructus, с лекарственными препаратами, которые индуцируют эффекты допамина (агонисты допамина), ингибируют эффекты допамина (антагонисты допамина), с эстрогенами и антиэстрогенами.
Особые указания
Пациенты, страдающие или страдавшие эстроген-чувствительными злокачественными опухолями, должны предварительно проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Пациентки, принимающие допаминовые агонисты, допаминовые антагонисты, эстрогены и антиэстрогены должны перед приемом препарата предварительно проконсультироваться с врачом (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).
Если во время приема наблюдается ухудшение симптоматики, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Возможно воздействие Vitex agnus castus на гипоталамо-гипофизарную систему, поэтому пациентки с болезнями гипофиза в анамнезе должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата Мастодинон®. В случае пролактинсекретирующих опухолей гипофиза, прием Vitex agnus castus может скрыть симптомы опухоли.
Данное лекарственное средство содержит 53% об/об. спирта этилового, поэтому препарат не следует принимать пациентам, страдающих алкоголизмом, а также тем, кто успешно завершил курс лечения от алкоголизма. Также об этом следует помнить при использовании препарата в группах высокого риска – у больных с заболеваниями печени или эпилепсией.
Механизм действия Мастодинона® включает в себя гармонизацию гормонального баланса, процесс гармонизации может продолжаться несколько месяцев. В это время возможны менструальные расстройства.
В процессе хранения возможно помутнение либо выпадение незначительного осадка. Это не влияет на эффективность препарата! Известно, что при гомеопатическом лечении такие вредные привычки, как курение и употребление алкоголя оказывают отрицательное воздействие на эффективность гомеопатического препарата.
Применение в педиатрии
Применение препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлено в связи с отсутствием достаточных данных.
Мастодинон® не должен применяться до начала регулярных менструаций в период полового созревания.
Применение в период беременности и лактации
Капли Мастодинон® нельзя принимать в период беременности и лактации. Эксперименты на животных показали сокращение выработки молока.
Vitex agnus-castus, fructus оказывает влияние на репродуктивную функцию посредством регуляции менструального цикла.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применение препарата в рекомендованных дозах, медикамент не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Передозировка
Симптомы: О случаях передозировки не сообщалось.
Лечение: отмена препарата, симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 50 или 100 мл препарата во флаконы из темного стекла с дозирующим капельным устройством и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в складную картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года.
Период применения после вскрытия флакона 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Бионорика КАЗ»
РК, 050060, Алматы, ул. Жарокова, д.331, тел: +7(727) 250-93-99
e-mail: info@bionorica.kz
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
Мастодинон®
Торговое название
Мастодинон®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества:
Vitex agnus castus Ø (витекс священный или авраамово дерево) 162.0 мг
Caulophyllum thalictroides D4 (стеблелист василистниковидный) 81.0 мг
Cyclamen purpurascens D4 (цикламен европейский) 81.0 мг
Strychnos ignatii D6 (чилибуха игнация) 81.0 мг
Iris versicolor D2 (ирис разноцветный) 162.0 мг
Lilium tigrinum D3 (лилия тигровая) 81.0 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, лактозы моногидрат
Описание
Таблетки, круглой формы, с плоской поверхностью, бежевого цвета, возможна незначительная пигментация
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Код АТХ G02СX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат является комбинированным, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Фармакодинамика
Комбинированный гомеопатический препарат. Оказывает допаминергическое действие, благодаря чему снижается незначительно повышенная патологическая секреция пролактина передней долей гипофиза. При этом нормализуется продукция гонадотропных гормонов, что ведёт к устранению недостаточной выработки желтого тела, и связанных с этим нарушений менструального цикла и бесплодия. При снижении содержания пролактина создаются предпосылки для обратного развития патологического процесса при фиброзно-кистозной мастопатии. При этом терапевтический эффект наступает через 6 недель.
Показания к применению
— предменструальный синдром (мастодиния, напряжение молочных желез, психо-эмоциональная неустойчивость, запоры, отёки, головная боль, мигрень)
— мастопатия
— нарушения менструального цикла
Способ применения и дозы
Принимать по 1-й таблетке 2 раза в день (утром и вечером), не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
Для достижения оптимального эффекта лечения рекомендуется принимать Мастодинон® в течение 3 месяцев (в том числе во время менструации).
Если симптомы сохраняются после продолжительного лечения на протяжении более 3-х месяцев, следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
возможны:
— тяжелые аллергические реакции (отек лица, одышка, затрудненное глотание)
— (аллергические) реакции кожи (такие как сыпь, крапивница)
— головная боль, головокружение, акне
— желудочно-кишечные расстройства (такие как тошнота, боли в животе).
При первых признаках аллергической реакции необходимо прекратить прием таблеток препарата Мастодинон®.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому из активных или вспомогательных компонентов препарата
— наследственная непереносимость галактозы фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
Нельзя исключить взаимодействий Vitex agnus-castus, fructus, с лекарственными препаратами, которые индуцируют эффекты допамина (агонисты допамина), ингибируют эффекты допамина (антагонисты допамина), с эстрогенами и антиэстрогенами.
Особые указания
Механизм действия Мастодинона включает в себя гармонизацию гормонального баланса, на которую может потребоваться до 3 месяцев. В течение этого периода возможны менструальные расстройства.
Пациенты, которые страдают или страдали от эстроген-зависимых опухолей, должны проконсультироваться с врачом перед приемом таблеток Мастодинон®.
Пациенты, которые принимают препараты, индуцирующие эффекты допамина (агонисты допамина), ингибирующие эффекты допамина (антагонисты допамина), эстрогены и антиэстрогены, должны проконсультироваться с врачом перед приемом Мастодинона.
При нарастании клинической симптоматики во время приема таблеток Мастодинон® следует проконсультироваться с врачом.
В случае сохраняющихся, неясных или повторяющихся жалоб обратитесь к врачу. Такие симптомы могут быть связаны с серьезным заболеванием, и может потребоваться медицинская помощь.
Пациентам с историей гипофизарных расстройств, следует проконсультироваться с врачом перед приемом таблеток Мастодинон®.
Если Вам известно, что Вы страдаете непереносимостью определенных видов сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.
Известно, что при гомеопатическом лечении такие вредные привычки, как курение и употребление алкоголя оказывают отрицательное воздействие на эффективность гомеопатического препарата.
Применение в педиатрии
Применение препарата у детей не установлено, в связи с отсутствием достаточных данных. Поэтому Мастодинон® не должен применяться у детей и подростков до 18 лет.
Применение в период беременности и лактации
Таблетки Мастодинон® нельзя принимать в период беременности и лактации. Эксперименты на животных показали сокращение выработки молока.
Vitex agnus-castus, fructus оказывает влияние на репродуктивную функцию посредством регуляции менструального цикла.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом и работать с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: расстройства желудочно-кишечного тракта или слабительный эффект у пациентов с непереносимостью лактозы после приема больших доз препарата.
Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги и пленки из ПВХ, ПВДХ.
По 3 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25° C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Бионорика КАЗ»
РК, 050060, Алматы, ул. Жарокова, д.331, тел: 250-93-99
e-mail: info@bionorica.kz